仿制药参比制剂目录(第七批)

2017-07-21

 

仿制药参比制剂目录(第七批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

7-1

阿普唑仑片

Alprazolam   Tablets/Solanax

0.4mg

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-2

阿昔洛韦胶囊

Aciclovir   Capsules/Zovirax

0.2g

胶囊剂

Mylan   Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Acyclovir   Capsules

7-3

阿昔洛韦片

Aciclovir   Tablets/Zovirax

0.2g

片剂

Glaxo Smithkline   K.K.

日本橙皮书

7-4

氨苯砜片

Dapsone   Tablets  /--

0.1g

片剂

Jacobus   Pharmaceutical CO

美国橙皮书

7-5

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric   Capsules/Losec

20mg

胶囊剂

AstraZeneca UK   Limited

欧盟上市(上市国家:英国)

英国上市名称:Omeprazole   hard gastro-resistant capsules

7-6

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric   Capsules/Losec

10mg

胶囊剂

AstraZeneca UK   Limited

欧盟上市(上市国家:英国)

英国上市名称:Omeprazole   hard gastro-resistant capsules

7-7

奥美拉唑肠溶片

Omeprazole   Enteric-coated Tablets/Omepral

20mg

片剂(肠溶片)

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

7-8

奥美拉唑肠溶片

Omeprazole   Enteric-coated Tablets/Omepral

10mg

片剂(肠溶片)

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

7-9

苯巴比妥片

Phenobarbital   Tablets/
  Luminaletten

15mg

片剂

DESITIN   Arzneimittel GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-10

苯巴比妥片

Phenobarbital   Tablets/Phenobal

30mg

片剂

Fujinaga pharm Co.,Ltd.

日本橙皮书

7-11

苯巴比妥片

Phenobarbital   Tablets/Luminal

0.1g

片剂

DESITIN   Arzneimittel GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-12

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium   Tablets

50mg

片剂

Aurobindo Pharma -   Milpharm Ltd.

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

7-13

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium   Tablets

0.1g

片剂

Aurobindo Pharma -   Milpharm Ltd.

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

7-14

别嘌醇片

Allopurinol   Tablets/Zyloprim

0.1g

片剂

SEBELA IRELAND LTD

美国橙皮书

持证商为PROMETHEUS   LABORATORIES INC.的产品亦可

7-15

丙戊酸钠片

Sodium Valproate   Tablets/Depakene

0.1g

片剂

Kyowa Hakko Kirn   Co., Ltd.

日本橙皮书

7-16

丙戊酸钠片

Sodium Valproate   Tablets/Depakene

0.2g

片剂

Kyowa Hakko Kirn   Co., Ltd.

日本橙皮书

7-17

茶碱缓释片

Theophylline   Sustained-release Tablets/Theolong

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Theophylline   Extended-release Tablets

7-18

茶碱缓释片

Theophylline   Sustained-release Tablets/THEODUR

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

Mitsubishi Tanabe   Pharma Corporation

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Theophylline   Extended-release Tablets

7-19

茶碱缓释片

Theophylline   Sustained-release Tablets/UNICON

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

Nichi-Iko Pharmaceutical   Co.,Ltd

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Theophylline   Extended-release Tablets

7-20

茶碱缓释片

Theophylline   Sustained-release Tablets/THEOPHYLLINE

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

PLIVA INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Theophylline   Extended-release Tablets

7-21

地红霉素肠溶片

Dirithromycin Enteric   Coated Tablets/Dynabac

0.25g

片剂(肠溶片)

Abdi İbrahim İlaç

上市国家:土耳其;产地:土耳其

7-22

地塞米松片

Dexamethasone   Tablets/DEXAMETHASONE

0.75mg

片剂

WEST-WARD   PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

7-23

地西泮片

Diazepam   Tablets/VALIUM

5mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE   INC

美国橙皮书

7-24

对乙酰氨基酚片

Paracetamol   Tablets/Panadol Original Tablets

0.5g

片剂

GlaxoSmithKline   Consumer Healthcare

欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)

7-25

对乙酰氨基酚片

Paracetamol   Tablets/Panadol Advance Tablets

0.5g

片剂

GlaxoSmithKline   Consumer Healthcare

欧盟上市(上市国家:英国;产地:德国)

7-26

法莫替丁片

Famotidine   Tablets/Gaster

20mg

片剂

AstellasPharma   Inc.

日本橙皮书

7-27

呋塞米片

Furosemide   Tablets/LASIX

20mg

片剂

US PHARMACEUTICAL   HOLDINGS II LLC

美国橙皮书

7-28

氟哌啶醇片

Haloperidol   Tablets/HALOPERIDOL

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

7-29

复方磺胺甲唑片

Compound   Sulfamethoxazole Tablets/BACTRIM

磺胺甲 0.4g,甲氧苄啶 80mg

片剂

Sun Pharmaceutical   Industries Inc

美国橙皮书

7-30

复方左炔诺孕酮片

Compound   Levonorgestrel Tablets/Microgynon 30

左炔诺孕酮0.15mg,炔雌醇0.03mg

片剂

Bayer plc

欧盟上市(上市国家:英国)

英国上市名称:Levonorgestrel   and Ethinylestradiol Tablets

7-31

磺胺嘧啶片

Sulfadiazine   Tablets

0.5g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

7-32

甲氨蝶呤片

Methotrexate   Tablets/METHOTREXATE

2.5mg

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-33

甲硝唑片

Metronidazole   Tablets/FLAGYL

0.2g

片剂

Winthrop   Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙)

7-34

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol   Tartrate Tablets/Seloken

50mg

片剂

AstraZeneca AB

欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:中国)

7-35

劳拉西泮片

Lorazepam   Tablets/Ativan

1mg

片剂

VALEANT   INTERNATIONAL BARBADOS SRL

美国橙皮书

7-36

劳拉西泮片

Lorazepam   Tablets/Ativan

0.5mg

片剂

VALEANT   INTERNATIONAL BARBADOS SRL

美国橙皮书

7-37

利福平胶囊

Rifampicin   Capsules/RIFADIN

0.3g

胶囊剂

SANOFI AVENTIS US   LLC

美国橙皮书

7-38

利福平胶囊

Rifampicin   Capsules/RIFADIN

0.15g

胶囊剂

SANOFI AVENTIS US   LLC

美国橙皮书

7-39

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate   Sustained-release Tablets/--

10mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMA   CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-40

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate   Sustained-release Tablets/--

30mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMA   CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-41

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate   Sustained-release Tablets/--

60mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMA   CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-42

氯氮平片

Clozapine   Tablets/Clozaril

25mg

片剂

HERITAGE LIFE
  SCIENCES
  BARBADOS INC

美国橙皮书

7-43

氯氮平片

Clozapine   Tablets/Leponex

50mg

片剂

Mylan Healthcare   GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-44

氯化钾颗粒

Potassium Chloride   Granules/Potassium Chloride

20MEQ(相当于1.5g氯化钾)

颗粒剂

PHARMA RES   SOFTWARE SOLUTION LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Potassium   Chloride for oral solution

7-45

氯硝西泮片

Clonazepam   Tablets/Klonopin

2mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE   INC

美国橙皮书

7-46

氯硝西泮片

Clonazepam   Tablets/Klonopin

0.5mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE   INC

美国橙皮书

7-47

马来酸氯苯那敏片

Chlorphenamine   Maleate Tablets/Chlor-Tripolon

4mg

片剂

BAYER INC CONSUMER   CARE

上市国家:加拿大;产地:加拿大

加拿大上市名称:Chlorpheniramine   Maleate Tablets

7-48

尼群地平片

Nitrendipine   Tablets/Bayotensin mite

10mg

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(上市国家:德国)

7-49

齐多夫定胶囊

Zidovudine   Capsules/Retrovir

0.1g

胶囊剂

VIIV HEALTHCARE UK   LIMITED

原研进口

7-50

齐多夫定片

Zidovudine   Tablets/--

0.3g

片剂

HETERO LABS LTD   UNIT III

美国橙皮书

7-51

氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide   Tablets/Esidrix

25mg

片剂

Laboratoires
  Juvise Pharmaceuticals

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-52

秋水仙碱片

Colchicine   Tablets/Colchicine

0.5mg

片剂

TAKATA SEIYAKU   Co.,Ltd.

日本橙皮书

7-53

巯嘌呤片

Mercaptopurine   Tablets/Purinethol

50mg

片剂

Stason   Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

7-54

双氯芬酸钠肠溶片

Diclofenac Sodium   Enteric-coated Tablets/Voltaren

25mg

片剂(肠溶片)

Novartis Pharma   GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-55

双氯芬酸钠缓释胶囊

Diclofenac Sodium   Sustained Release Capsules/Diclofenac-Actavis 100 mg Retardkapseln

0.1g

胶囊剂(缓释胶囊)

PUREN Pharma GmbH   & Co. KG

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-56

双氯芬酸钠缓释胶囊

Diclofenac Sodium   Sustained Release Capsules/Diclomax Retard

0.1g

胶囊剂(缓释胶囊)

Galen Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

7-57

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium   Sustained Release Tablets/Voltaren

0.1g

片剂(缓释片)

Novartis Pharma   Schweiz AG

上市国家:瑞士;产地:瑞士

7-58

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium   Sustained Release Tablets/Voltarene LP

0.1g

片剂(缓释片)

NOVARTIS PHARMA   SAS

欧盟上市(上市国家:法国;产地:意大利)

7-59

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium   Sustained Release Tablets/--

0.1g

片剂(缓释片)

ACTAVIS ELIZABETH   LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Diclofenac   Sodium Extended Release Tablets

7-60

双嘧达莫片

Dipyridamole   Tablets/Persantin

25mg

片剂

Nippon Boehringer   Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

7-61

司他夫定胶囊

Stavudine   Capsules/Zerit

15mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS   SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-62

司他夫定胶囊

Stavudine   Capsules/Zerit

20mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS   SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-63

司他夫定胶囊

Stavudine   Capsules/Zerit

40mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS   SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-64

碳酸锂片

Lithium Carbonate   Tablets/TERALITHE

0.25g

片剂

SANOFI-AVENTIS   France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

7-65

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules   / Keflex

0.25g(按C16H17N3O4S计)

胶囊剂

PRAGMA   PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Cephalexin   Capsules

7-66

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules   / Sencephalin

0.125g(按C16H17N3O4S计)

胶囊剂

Takeda   Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

7-67

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets   / Keflex

0.25g(按C16H17N3O4S计)

片剂

Flynn Pharma Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:意大利)

7-68

硝苯地平缓释片

Nifedipine   Sustained-release Tablets/Adalat retard

20mg

片剂(缓释片)

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国)

7-69

硝苯地平缓释片

Nifedipine   Sustained-release Tablets/Adalat-L

20mg

片剂(缓释片)

Bayer

日本橙皮书

7-70

缬沙坦胶囊

Valsartan   Capsules/DIOVAN

80mg

胶囊剂

Novartis   Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:中国)

7-71

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic   Acid Tablets/URSO

50mg

片剂

Mitsubishi Tanabe   Pharma Corporation

日本橙皮书

7-72

溴吡斯的明片

Pyridostigmine   Bromide Tablets/Mestinon

60mg

片剂

Valeant   Pharmaceuticals North America LLC

美国橙皮书

7-73

盐酸阿米替林片

Amitriptyline   Hydrochloride Tablets/--

25mg

片剂

Sandoz Inc

美国橙皮书

7-74

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron   Hydrochloride Tablets/Zofran

4mg(按C18H19N3O计)

片剂

Novartis   Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

7-75

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron   Hydrochloride Tablets/Zofran

8mg(按C18H19N3O计)

片剂

Novartis   Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

7-76

盐酸苯海拉明片

Diphenhydramine   Hydrochloride Tablets/ Benadryl

25mg

片剂

Johnson &   Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

美国上市

7-77

盐酸地芬尼多片

Difenidol   Hydrochloride Tablets/Cephadol

25mg

片剂

NIPPON SHINYAKU   CO.,LTD.

日本橙皮书

7-78

盐酸多塞平片

Doxepin   Hydrochloride Tablets/SINEQUAN

25mg(按C19H21NO计)

片剂

Pfizer Hellas A.E.

欧盟上市(上市国家:希腊;产地:希腊)

7-79

盐酸多西环素片

Doxycycline   Hyclate Tablets/Vibramycin

0.1g( C22H24N2O8)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-80

盐酸多西环素片

Doxycycline   Hyclate Tablets/Vibramycin

50mg( C22H24N2O8)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-81

盐酸氟桂利嗪片

Flunarizine   Hydrochloride Tablets/Sibelium

5mg(按C26H26F2N2计)

片剂

Janssen-Cilag   S.p.A

欧盟上市(产地:意大利)

7-82

盐酸金刚烷胺片

Amantadine   Hydrochloride Tablets/AMANTADINE HYDROCHLORIDE

0.1g

片剂

USL PHARMA INC

美国橙皮书

7-83

盐酸氯丙嗪片

Chlorpromazine   Hydrochloride Tablets/Largactil

25mg

片剂

sanofi-aventis   australia pty ltd

上市国家:澳大利亚;产地:西班牙

7-84

盐酸氯米帕明片

Clomipramine   Hydrochloride Tablets/Anafranil

10mg

片剂

Novarti Pharma   Schweiz AG

上市国家:瑞士

7-85

盐酸氯米帕明片

Clomipramine   Hydrochloride Tablets/Anafranil

25mg

片剂

Novarti Pharma   Schweiz AG

上市国家:瑞士

7-86

盐酸普罗帕酮片

Propafenone   Hydrochloride Tablets/Pronon

100mg

片剂

TOA EIYO LTD.

日本橙皮书

7-87

盐酸维拉帕米片

Verapamil   Hydrochloride Tablets/
  Isoptin mite

40mg

片剂

Mylan Healthcare   GmbH

欧盟上市(上市国家:德国)

持证商为Abbott   Arzneimittel GmbH 的产品亦可

7-88

盐酸溴己新片

Bromhexine   Hydrochloride Tablets/Bisolvon

8mg

片剂

Boehringer   Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(上市国家:德国;产地:法国)

7-89

盐酸异丙嗪片

Promethazine   Hydrochloride Tablets/Phenergan

25mg

片剂

Sanofi

欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙)

7-90

叶酸片

Folic Acid   Tablets/SPECIAFOLDINE

5mg

片剂

MERUS LABS   LUXCO  S.à R.L.

欧盟上市(上市国家:法国,产地:法国)

7-91

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/   Stocrin

50mg

片剂

Merk Sharp &   Dohme Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:中国)

7-92

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/   Stocrin

0.2g

片剂

MSD.K.K

日本橙皮书

7-93

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/   Stocrin

0.6g

片剂

MSD.K.K

日本橙皮书

7-94

乙酰唑胺片

Acetazolamide   Tablets/Diamox

0.25g

片剂

Sanwa Kagaku   Kenkyusho
  Co., Ltd.

日本橙皮书

7-95

盐酸苯海索片

Trihexyphenidyl   Hydrochloride Tablets/Trihexyphenidyl Hydrochloride

2mg

片剂

WATSON   LABORATORIES INC

美国橙皮书

7-96

卡托普利片

Captopril   Tablets/Capoten

25mg

片剂

E. R.   Squibb & Sons Limited

欧盟上市(产地:意大利)

7-97

阿奇霉素片

Azithromycin   Tablets/Zithromax

0.25g

片剂

PFIZER   INC

美国橙皮书

 

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